Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Sanofi-Aventis VITAL : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement par docétaxel associé ou non à l’aflibercept chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multinational, randomized, double-blind study comparing aflibercept versus placebo in patients treated with second-line docetaxel after failure of one platinum based therapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Astra Zeneca D4200C00044 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement symptomatique optimal associé ou non au vandetanib chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III study to assess the efficacy of ZD6474 (ZACTIMA™) plus best supportive care versus best supportive care in patients with locally advanced or metastatic (stage IIIB-IV) non-small cell lung cancer after therapy with an epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR TKI).

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par docétaxel administrée toutes les 2 semaines, chez des patients de plus de 70 ans ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer une chimiothérapie avec du docétaxel administré toutes les 2 semaines (au lieu de 3 fois par semaine selon le traitement standard) et d’en étudier l’impact sur la qualité de vie des patients. Les patients auront 6 cures de chimiothérapie. Chaque cure comprendra 2 perfusions de 1 heure de docétaxel, séparées de 15 jours. Une nouvelle cure débutera 4 semaines après le début de la précédente. La qualité de vie des patients sera évaluée toutes les 2 cures, puis à 6 mois et à 1 an.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

ALIMESO : Essai pharmacologique de phase 2 étudiant le pemetrexed administré en association avec du cisplatine et une supplémentation vitaminique chez des patients ayant un mésothéliome pleural non résécable. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude de pharmacologie réalisée chez des patients ayant un mésothéliome pleural non opérable et traités par une chimiothérapie associant du pemetrexed (Alimta®) et du cisplatine. Son objectif est d'étudier l'évolution des quantités de médicaments présentes dans le sang (pharmacocinétique) et d'identifier des facteurs génétiques (pharmacogénétique) qui pourraient intervenir sur l'évolution de la maladie, l'activité et la tolérance du traitement. Ce protocole ne modifie pas la prise en charge habituelle des patients. Seules des prises de sang supplémentaires seront réalisées. Les patients seront traités par une chimiothérapie comprenant du pemetrexed administré en perfusion de 10 min et du cisplatine en perfusion de 2 h. Les patients recevront également de la dexaméthasone par voie orale et un apport en vitamines, (acide folinique par voie orale pendant 5 à 7 jours et vitamine B12 en injection intramusculaire une fois par semaine). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures. Les prélèvements sanguins (13 pour l'étude pharmacocinétique et 1 pour l'étude pharmacogénétique) seront réalisés au cours de la première et de la troisième cure de chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

DISRUPT : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie par taxane et sel de platine associé ou non à l’ombrabuline, en traitement de 1ère ligne , chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout de l’ombrabuline à une chimiothérapie associant un taxane et un sel de platine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’ombrabuline, suivie le lendemain d’une chimiothérapie associant une perfusion de docétaxel et de cisplatine ou une perfusion de paclitaxel et de carboplatine. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais la perfusion d’ombrabuline sera remplacée par une perfusion de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (ombrabuline ou placebo).

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,